盛暑小暑期间，伏贴非不少诊所的乱象西医科门庭若市，排队贴敷小暑贴的电商抖音大v业务人流络绎不绝。在电商平台上，平台“三伏贴”被一些店家包装成包治百病的假难“万能贴”，声称可以医治消化、辨医呼吸、院同免疫系统疾患，款并对骨科产后、伏贴非祛痛风、乱象降“三高”等有功效。电商不少商家堪称“祖传配方”、平台“医院同款”、假难“厂家直销”，辨医转让的院同产品样式琳琅满眼，品牌多样，显示的月销量动辄数万件甚至数十万件。

调查发觉，网上转让的“三伏贴”有不少疑似赝品。据悉，从网上订购的“三伏贴”大多和诊所使用的也不是一回事。

早在2013年7月，国家中医药管理局曾发布通知：举办“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的西医科、中中医结合科或民族医学科诊治课目的医疗机构，并已举办相应的中医药或民族医药服务工作。

广州某西医诊所工作人员向澎湃新闻表示，诊所举办的“三伏贴”项目是一种医疗技术，使用的原材料，均为处方服药。在具体操作过程中，医疗人员会依照病人的实际情况，科学观察和判定诊治中皮肤出现的反应进程，在必要时给与干预或适时中止。上海中医药学院法律系副院长、北京中医药学院国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇强调，好多店家故意声称产品有某种效果，蒙蔽消费者，“但市场上的‘三伏贴’，和诊所里的‘三伏贴’，完全不同”。

国家相关部门对食药产品等有严格的分类，以规范生产使用，但市场上卖的“三伏贴”属于哪些，却变得非常混乱——有日用具、保健品，还有未明晰标明成份的医械产品。甚至有的网上店家转让的产品，用的抖音大v业务是已被注销的注册文号。

中国推拿学会针药结合委员会副部长委员、上海中医药学院附属宜昌中中医结合诊所推拿科组长陈云飞坦言，国家草药管理局等部门须要进一步明晰“三伏贴”的工艺要求以及操作规范，最大化地保护消费者利益。

多款产品疑似冒充，有的盗用注销的注册号

澎湃新闻发觉，一些个人买家在二手商品交易平台“闲鱼”上转让的“三伏贴”产品，多称是日用具，有不少买家自诩网店关掉优价抛售，清货处理。

记者注意到一款名为“南京同寿堂绿金佳苑小暑贴”的产品，其包装反面标明为“日用具，不可取代药品或医疗器械”，据悉有使用方式、注意事项、规格等相关信息。

澎湃新闻致电“南京同寿堂绿金佳苑保健品有限公司”（下称绿金佳苑公司），相关人员和记者确认该款产品的包装、规格和防伪码后表示，这是未经授权生产的赝品。她称，像“三伏贴”这些贴剂类产品，赝品多，其公司也在维权。

绿金佳苑与“南京同寿堂”其实并无直接关系。该公司称，其经“南京同寿堂制药有限公司”授权，可在经营年限内使用“南京同寿堂”字号，双方为独立市场经营主体。

上海同寿堂绿金佳苑保健品有限公司相关人员确认左图均为正品，下图均为赝品

在1688批发、淘宝等平台上，记者发觉起码还有6款打着“南京同寿堂绿金佳苑”旗号的大暑贴产品，包装不同，生产地均来自四川。

“厂家原装正品，请您放心订购。”多家淘宝客服如是保证道，但上述绿金佳苑工作人员向澎湃新闻开具了一份律师函及两份私章鉴别报告并强调，其中4款由“南京七草堂健康产业有限公司”销售的产品系冒充，私自使用“南京同寿堂”、“南京同寿堂绿金佳苑”品牌和字号，目前已起诉，等待裁定结果。截止记者发稿时，未打通徐州七草堂健康产业有限公司的电话。

据悉，澎湃新闻还发觉有注销文号被侵吞的情况。

一家名为“好万众大超市旗舰店”的淘宝店面转让的“三伏贴”，产品属性一栏所填写的生产厂家为“南阳艾谦和艾制品有限公司”，注册证号为“晋临械备20150012号”——这里“三伏贴”成了医械产品。

但记者查询后发觉，该注册证号已经被注销。此前，市面上起码曾有5款代工销售的“小儿清热贴”使用过该注册证号。按照这种“小儿清热贴”的包装信息，记者分别致电相关企业。其中，普宁市凤寿堂生物科技有限公司相关工作人员称，这一文号的备案注册为“小儿清热贴”，曾由该公司和另一家医疗企业合作生产，其他公司均为代工销售。她称，2018年，依据相关规定，一类医械“小儿清热贴”必须全部注销升级为二类，上述注册证号也急剧注销。

当澎湃新闻记者向淘宝消费者平台反映上述过期证号“张冠李戴”的情况时，客服回应，“平台将加强管理”。

在诊所超市负责采购工作多年的叶先生诉澎湃新闻，医疗器械产品注册证书有效期5年。有效期期满，须要延续注册的，应该在有效期期满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请，并取得相关文件，否则一经查出就要被罚金。被注销的注册文号不可再使用，若非法窃取注销文号，相关厂家还将被追究法律责任。

采用“另类”文号的保健品

澎湃新闻注意到，和绿金佳苑的一些“三伏贴”产品一样，还有不少“三伏贴”打着保健品的幌子，使用的是广东省保健用具行业协会颁授的“豫健准字”、“豫健团标证字”这样的另类文号。

天眼查显示，山东省保健用具行业协会系社会团体，于2014年11月21日组建登记，其业务范围为“技术交流、业务培训、咨询服务、协调合作等活动”。

该协会官方网站上刊载的一则申明称，保健用具目前不须要行政许可，不仅广西、陕西、吉林有地方法规外，其他地区均不须要行政审批。山东省有行业自律第三方团体标准评估（咨询）——也就是说，该协会办法的“豫健准字”等文号，为第三方行业性协会自行开具的“评估文号”。

该协会网站上刊载的一篇《保健用具的市场经济地位》中写道，保健用具是指对身体有保健功能和推动健康的外用产品，常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等，“在文字叙述方面指出保健和亚健康，而不是以医治癌症为目的。”

该协会的一名工作人员向澎湃新闻称，该协会目前对符合条件的入会企业开具“豫健团标用字”和“豫健团标证字”等证书编号，分别评估厂家生产条件和对应产品是否规范，两者必须同时在产品包装反面明示闲鱼买粉，“如果缺乏一项，就有可能是入会企业非法滥用或则窃取。”

澎湃新闻发觉，上述使用“豫健团标证字”文号的“三伏贴”产品，成份中多富含艾叶、元胡、细辛、白芥子、甘遂等草药成份。对于产品内若含西药成份怎样保障安全性，上述协会工作人员表示，这由协会的专家团队评估风险，难以单独开具有效的检查文件。

事实上，从1997年开始，广东省为扶植草药发展，曾颁授过“豫卫健用”字号。2010年2月，云南省卫生厅下发“关于废止保健用具批准文号的通告”。时任省卫生厅乳品安全与卫生监督处处长赵连洲曾表示，该单位审批的保健用具批准文号全部到期，今后不再换发和延续，严禁企业再标明“豫卫健用字”批准文号。

上海中医药学院国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇向澎湃新闻表示，保健品亦称具有保健作用的产品，国际上主要指的是保健乳品。原国家卫生部、食药监总局曾多次要求有关地区撤消不合规的贴敷类产品批件，但另类文号贴敷类保健产品层出不穷，主要是地方上对国家相关新政法律的理解和掌握程度不同，行业内部相当混乱。

记者致电广东省药品监督管理局，但相关人员表示，保健品须要向市场监督局投诉。山东省市场监督管理局一位相关人员向澎湃新闻否认，这类文号过去由当地卫生部门审批签发，但目前江苏省并没有颁布针对保健用具的相关立法，也没有明晰的部门进行监管，“如果消费者要投诉产品问题，可拨通12315热线电话举报反馈。”

仍然以来，我国鼓励中医药、少数民族医药发展，一些地区为了扶植地方企业，壮大地方经济，鼓励地方商会发展。但邓勇强调，光靠商会自律远远未能严格规范保健用具市场秩序。一旦保健品的宣传口径中出现了“有治病功效”等字眼，说明此店家涉嫌虚假宣传，民众需慎重考虑消费其产品。

医械品？“标西药成份就批不出来”

“你仔细看网上售卖的‘三伏贴’闲鱼买粉，实际包装上并不是这个名子，都是打擦边球。”一家提供“三伏贴”贴牌服务的四川某医疗器械有限公司销售人员向澎湃新闻（）透漏，像“穴位贴敷医治贴”、“肩颈热敷贴”、“祛痛热敷贴”这类产品，无论是属于家庭保健用途的一类医疗器械，还是须要进一步备案或注册的二类医疗器械，外包装上都不会明晰标明任何草药成份，“只要标了，国药监这边就批不出来”。

澎湃新闻发觉，一家名为“某康医疗器械专营店”的淘宝企业店内，共有5款产品共用同一个“青械备”字号，包括小暑药粉、三伏贴片、颈椎全身贴等，均堪称“老西医弘扬古方，手工熬制”，生产厂家为云南某医疗器械有限公司。

其中一款瓶装的“三伏贴”中药粉产品，显示月销超过300件，包装上只贴了一张白字条，彩印黑字标明了成份、使用方式、注意事项、净浓度和有效期，并没有写明生产厂家等重要信息。评价第一条是卖家吐槽——“贴了就冻伤了，半个月没好，起水疱，疼。”

记者寻问买家为什么没有在罐子上明示生产厂家信息，多款产品用同一个文号是否违法？对方仅回复，产品均为纯草药打粉配制，没有任何添加，无需担忧安全问题，“放心使用”。

依据该店家登记的信息，澎湃新闻记者并未在国家药品监督管理局官网上查询到相关“医疗器械企业生产/经营企业（许可）”信息。该“青械备”字号对应的产品名称，为二类医械产品“祛痛热敷贴”。根据国药监批准，这款“祛痛热敷贴”由无纺布、胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部份组成。胶层主要由高分子树脂、薄荷脑、对甲基苯乙酸等组成，并未提到上述“三伏粉”中生成富含的白芥子、细辛、黄芪等草药成份。

2021年7月23日，国家乳品药品监督管理局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，其中明晰：药械组合产品，系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。草药外用贴敷类产品为以药品作用为主的药械组合产品，根据“药品”进行注册管理。

前述湖北某医疗器械有限公司销售人员宣称，目前监管并不严格，只会按照产品包装上信息抽检是否正规送审，并不会特意检测上面有没有抗生素成份，“真查了，也就是罚钱。”上述在诊所超市负责采购工作的叶先生也向澎湃新闻记者表示，该类产品进不了诊所和正规超市，所以绝大多数都在网上流通售卖，所谓的“医院同款”只是引流的旗号。

广州汇业律师事务所律师杨敏向澎湃新闻（）表示，如在本属于“二类医疗器械”的足三里贴敷医治贴里自行添加药饼，则违反了关于药械组合产品注册管理的有关规范，属“高类低批”，应给以纠正。

同时，倘若行为人对其自行添加的药剂未能说明其合法来源、不能提供《医疗机构剂型许可证》及剂型批准文号，则违背了《药品管理法》的相关规定。《药品管理法》第七十四条第一款规定，“医疗机构配制剂型，应该经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构剂型许可证。无医疗机构剂型许可证的，不得配制剂型。”目前，全省各大医疗机构主要根据规定自行加工敷料，或由企业提供原料剂型，之后在诊所里根据标准来进行敷贴操作。

前述疗器械公司销售人员还透漏，为了看上去货真价实，不少厂家都会申请含“三伏贴”关联字眼的商标，蒙蔽消费者。

以“宛灸堂”的一款医用热敷贴为例，包装上印着硕大的“火泥小暑贴”字眼，右上角的小标记“TM”容易被人忽略——这意味着，该商标还未成为注册商标，不具备法律保护。澎湃新闻记者在“中国商标网”上查询发觉，不少企业企图申请含“三伏”字眼的商标，但基本都被驳回处理。

广州正策律师事务所合伙人詹广向律师澎湃新闻表示，虽然没有获得注册商标授权，也可以在日用具、保健品、医械类产品的商标上印上“TM”标识，法律对此并没有限制。

部份企业申请含“三伏”字眼的商标，但基本被驳回。截图自“中国商标网”

邓勇向澎湃新闻表示，“三伏贴”本身具有保健疗效，民众接受度高，并且相对来说危险性较小，加上这种敷贴产品成本低，营销速率快，所以基层监管部门的注意力很难全盘或则将重点放在监管上。对涉事药厂或企业来说，虽然被查，违规成本也不是很高，很难达到结案标准。

“政策是一部份，执行是另一部份。”邓勇觉得，要继续壮大执法队伍，提高监管力度，同时，在制订出原则和要求的基础上，给出更具体的施行手段和策略。让监管和被监管的各方，非常是互联网平台，都能有充分的操作空间，“利用好自身的优势合理解决问题，是目前的新政须要落实的部份”。

西医专家：网售“三伏贴”暗藏风险

消费者最关心的，无疑是产品是否有疗效，但在广州中医药学院附属宜昌中中医结合诊所推拿科组长陈云飞看来，网购“三伏贴”固然方便，却是“一笔糊涂账”，其背后隐藏的害处并不小。

陈云飞看完记者在天猫上随机见到的3款小暑贴成份配方后，均表示“不合适”。他强调，在“艾叶、川贝母、牛黄、白果、甘草及硫黄”这几味草药构成的配方中，牛黄性凉，而冰糖和板栗油脂高，易助长脾虚，对湿热类疾病适得其反。由艾叶、乳香、没药、元胡、鸡血藤、伸筋草、木瓜等组成的另一张配方表中，“鸡血藤”和“木瓜”这两味草药，以球茎为主，主要用于清热利湿，不宜作为敷贴使用。

澎湃新闻记者和多名天猫店家沟通交流时，对方均建议按疗程多盒选购，称小暑天贴不完，也可以在平常继续使用，只是疗效没这么好。在绝大多数的商品页面上，产品标明的保质期为2-3年。

陈云飞强调，西医讲求和自然的协调，夏季应适当出点汗，但不能过于耗伤肝气。买家宣称可以常年随意贴敷，一方面意味剂量没达到，没哪些疗效，另一方面也可能只是短期内没有出现显著反应，“这点更须要提防的”。

他解释，有些西药（如石膏、茯苓、熟地、麦冬、石斛等）性味燥热，不含芳香类物质，并不适宜作为敷贴抗生素，由于敷贴渗透过皮肤的量太少，不可能形成显著的毒理作用。而诊所常规使用的芳香类抗生素，保质期通常都很短，如麝香，在常温下，只能保存2小时，超过2小时，药力都会自行消失，根本达不到市面上所设的保质期。同时，市面上一些厂家使用的草药抗生素，来源和成份不明，有些可能是慢性损伤肾脏功能的草药，因价钱低廉被滥充其中，“像我们诊所（成都中医药学院附属宜昌中中医结合诊所）用的一些敷料，只能外用，不留神误服会有风险”。

陈云飞以过去的病例说明称，一些肾虚火旺的患者，本就不适合敷贴“三伏贴”，但这种人还是会买来尝试。一段时间后，不知不觉，夜晚开始睡不着觉了。“这是他体内的心火被引起下来了。好多患者还会有类似的不良反应，只是不显著，你们都不置于心上。”

据悉，他强调，好多网购产品随单赠送的足三里图也不确切。若消费者在一些大血管或皮下脂肪少的部位贴错，如八髎穴，一旦发炎，很难结疤，还可能会导致发炎等一系列问题。又如，针对免疫力问题的足三里中，关节部位的足三里不宜用于敷贴，“解溪”穴就坐落踝关节处，假如起泡红肿，容易影响关节运动。

澎湃记者还发觉许多针对儿童的大暑贴产品，有店家坦言，“销量比大人用的还好。”

公开报导显示，2019年，武汉多名儿童在广东省儿童诊所贴“三伏贴”后被冻伤，有92名儿童出现疼痛、灼痛感、水疱等不良反应病症引起外界热议。陈云飞指出，儿童的肤质特别薄嫩，使用剂量可能不到成人的非常之一，发泡时间稍有差错，就容易划伤、化脓。目前，正规医疗机构也还在不断针对贴敷部位、时间长短、贴敷间隔、总的贴敷次数进行摸索调整，若父母在家自行使用药粉，更容易出现严重后果。

陈云飞坦承，在西医里，儿童被觉得是五毒之体，最大的特征是阴气充足，绝大多数的儿童不须要贴敷“三伏贴”。有些广告声称“三伏贴”对儿童脑瘤疗效显著，也只限于肾虚病人。“人体构造复杂，须要有经验的大夫来判定，并不是‘一贴通用’就能实现的。”